2020年糖尿病新药研发，业界取得了这些进展

2020年4月28日

由滕卫平教授牵头的最新一项流行病学调查

结果在线发表于BMJ杂志

（WeipingTeng, BMJ. 2020; 369: m997.）

中国大陆糖尿病患者男女差异

2020年10月26日，拜耳公布了在研药物Finerenone最新发布的FIDELIO-DKD III期临床研究结果。Finerenone （BAY 94-8862）是一种在研、新型、非甾体、选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）。Finerenone延缓患有2型糖尿病合并慢性肾脏病患者的慢性肾脏病进展。在接受指南推荐治疗最大耐受剂量基础上，Finerenone显著降低主要复合终点风险18%（相对风险降低，HR 0.82 [95% CI, 0.73-0.93; p=0.0014] ），主要复合终点包括发生肾衰、至少4周持续降低预估肾小球滤过率至基线水平40%以下，或肾脏病死亡的时间，平均随访中位时间为2.6年。

2020年09月27日，礼来（Eli Lilly）宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准降糖药Trulicity（dulaglutide，度拉鲁肽），该药是一种每周一次的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），适用于作为饮食、锻炼和标准护理疗法的辅助疗法，用于患有心血管（CV）疾病或存在多种心血管风险因素的2型糖尿病成人患者，降低非致死性卒中的风险。

糖尿病黄斑水肿-DME（图片来源：bceye.com）

2020年09月15日，诺华（Novartis）公布了新一代眼科药物Beovu（brolucizumab）治疗糖尿病黄斑水肿（DME）关键III期KITE研究的阳性顶线结果。这是比较Beovu与Eylea（aflibercept，阿柏西普）治疗DME的首个III期研究，结果显示，研究达到了主要终点和关键次要终点：治疗一年（52周），Beovu 6mg与aflibercept2mg在最佳矫正视力（BCVA）的平均变化方面具有非劣效性。

糖尿病黄斑水肿-DME（图片来源：bceye.com）

2020年9月2日，赛诺菲宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了“甘精胰岛素注射液”新制剂（规格：1.5ml:450单位/预填充式注射笔 ）（注册商标：来优时®，Toujeo®），以下简称来优时®产品，用于需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病。来优时®产品的独特缓释机制使其皮下注射后胰岛素释放更加缓慢和稳定，为糖尿病患者提供更平稳有效的血糖控制，更放心的起始调量体验，更灵活的注射时间窗。

2020年07月03日，强生（JNJ）降糖药Invokana（怡可安®，通用名：canagliflozin，卡格列净）在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准扩大Invokana适应症，用于伴有糖尿病肾病（DKD）的2型糖尿病（T2D）成人患者，改善肾脏预后。

此外，Invokana也是目前唯一一个可用于治疗T2D患者DKD的钠葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLTi）。据估计，整个欧洲有5900万糖尿病成人患者，其中90%患有2型糖尿病（T2D），大约40%的T2D患者将继续发展为肾脏疾病。